Researches

在2004-2009年，第一階段PROMIS已達成下列研究目標：為成人和兒童的資料庫建立範疇架構，和選擇適當的起始題目組。將這些候選題目試用在各種不同慢性疾病的族群，分析資料，建立第一版PROMIS的題目資料庫。建立以網路為基礎的資訊系統，實施電腦化適性測驗，個案自陳評估和專家意見的臨床研究。進行可行性的研究，以評估PROMIS的臨床適用性，促使廣泛運用工具在臨床研究和照護上，並分享PROMIS的方法學、評估工具和軟體給科學家與研究者。已發展出針對美國一般民眾和疾病族群的11個題庫，這些題庫均已經過驗證，具有良好的心理計量特性。

2010年開啟了第二階段的PROMIS計畫，推展至1個PROMIS網絡中心 (美國國衛院)，1個統計整合中心 (西北大學)，和12個主要研究中心(primary research sites, PRS)，包括波士頓大學/密西根大學、費城兒童醫院、辛辛那提兒童醫學中心醫院、杜克大學、喬治城大學、史丹佛大學、紐約州立石溪大學、北卡羅萊州立大學查普希爾分校、馬里蘭大學、匹茲堡大學、加州大學洛杉磯分校/密西根大學、華盛頓大學。致力於發展新的題目、資料庫、擴展範疇架構，進行長期追蹤研究，驗證PROMIS工具的信、效度和反應性，持續與其他健康相關聯邦機構、病人組織互動合作，建立夥伴關係來促進PROMIS的發展，並將題目範疇翻譯成其他語言，促進國際性研究。

PROMIS經過將近十年嚴謹完善的專家討論和研究流程，研擬出全面性的自評健康架構，適用於一般民眾及各種慢性疾病族群，分為成人自評版、兒童自評版，和兒童代理人填寫版。目前最新完整架構包括整體健康以及生理健康、心理健康、社會健康三大要素，涵蓋內容如下：生理健康的次要素包括症狀(疼痛、疲倦、腸胃道症狀三範疇)和功能(生理功能、性功能和滿意度、睡眠功能、生理活動四範疇)；心理健康次要素包括情感(負向、正向兩範疇)、行為(物質使用/酒精範疇)、認知(應用認知-一般關注、應用認知-能力、自我效能感三範疇)，社會健康次要素包括關係(社會孤立、社會支持品質、同儕關係、家庭歸屬感四範疇)和功能(社會角色和活動的參與能力、社會角色和活動的參與滿意度兩範疇)。

        題庫的發展需經過非常嚴謹的建置和測試流程，從定義目標概念架構、收集個別題項彙整成題目群組、決定題目庫特性、測試評估工具形式、驗證信度/效度/解釋性，一直到工具翻譯成其他語言並進行跨文化研究，以能適用於成人、兒童和兒童代理者填答。題目的建置需要經過專家確認和個案實際施測，每次預試過後，增加新的題目就需再重新與個案會談題目的合適性，以求個案可理解。最特別的是，PROMIS 提供一個公開、免費的線上評估中心(Assessment center)，對於每一概念建構，提供有4-10題簡短版問卷和電腦適性測驗(約4-7題可精準測量個案狀態)。自2004年至今，目前已發表超過250篇文獻，探討PROMIS的題庫建置、心理計量特性與應用於不同族群的成效等。

The development of the quality of life related PROMIS scales

台灣科技部補助研究計畫成果

個案自陳成效測量資訊系統(PROMIS)生活品質相關量表之發展

(MOST 103-2314-B-002-179-MY3)

主持人: 台灣大學醫學院職能治療學系 潘璦琬 副教授

中 文 摘 要

        慢性疾病患者的生活品質低於健康人。而精神障礙者的生活品質除了低於健康人之外，甚至比其他慢性疾病患者來的差。雖然精神醫療的發展已經使得個案功能改善，進一步得以在社區上過正常的生活。但是生活品質的研究結果顯示，精神障礙者仍需要適當的服務以改善生活品質與滿意度。本計畫透過國際合作方式，與美國大型計畫-個案自陳成效測量資訊系統(patient reported outcome measurement information system, PROMIS)的核心實驗室的研究者合作，共同發展生活品質測量的繁體中文版，並進行測試，建立台灣個案生活品質相關量表的完整版。

        本研究第一年翻譯了PROMIS中的情緒困擾-焦慮(29題)，情緒困擾- 憂鬱(28題)，情緒困擾-憤怒(22題)，睡眠困擾(27題)以及睡眠相關的障礙(16題)。透過嚴謹的翻譯、反翻譯、反覆修訂、專家檢測以及認知檢測等流程，完成繁體中文版之建置。第二年與第三年，進行了正常個案的收集，以及精神疾病個案的收集。共收集311位正常個案，其中33%為男性，平均年齡為28歲 (SD=9.46)。以及409位精神疾病患者。其中男性占46.7%，平均年齡為45歲(SD=11.89)。總共收集了720位個案資料。男性共佔40.7%，平均年齡為38歲(SD=14)。收集資料用了較久的時間，特別是精神障礙者。

        本研究資料透過羅序模式分析，支持PROMIS的5份量表具有良好的內在一致性，以及可接受的建構效度。進一步比較台灣正常個案與精神障礙者在PROMIS五份量表的分數差異，在調整年齡、教育程度以及婚姻狀態後，兩組沒有顯著差異。若與美國常模相比，結果發現，台灣正常個案的憂鬱，焦慮以及精神障礙個案的憂鬱、焦慮及睡眠障礙分數，均顯著高於美國常模(代表較為嚴重)。此結果可作為未來介入的參考。所翻譯以及驗證的PROMIS五份量表的繁體中文版，可望用於未來臨床與研究中。

        本研究結束後，PROMIS也成立台灣PROMIS國家中心，由我擔任中心負責人，促進未來持續的研究交流。

中文關鍵詞： 個案自陳量表，憂鬱，焦慮，生氣，睡眠障礙個案自陳量表，憂鬱，焦慮，生氣，睡眠障礙

Abstract

      Persons with chronic disease have poorer quality of life than normal people. Among the client groups, researchers in mental health area have been faced a problem to find proper quality of life scale and related measures which are reliable and valid, and can be relied upon to provide adequate information regarding clients’ quality of life.

      Although the progress of the modern psychiatry promotes the functional recovery of the persons with mental illness, the quality of life for those persons are still in need of attention. The purpose of the study is to collaborate with researchers from one of the renowned project- PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System), and develop the traditional Chinese version of the quality of life related measures. We chose to translate five scales among PROMIS based on the suggestions made by American Psychiatric Association to measure the functions of the clients. They are emotional distress-anxiety (29 items), emotional distress-depression (28 items), emotional distress-anger (22 items), sleep disturbance (27 items) and sleep-related impairment (16 items).

      For the first year, we adapted a standard procedure of translation developed by PROMIS core center. We used translation, back translation, expert review and cognitive debriefing to develop the traditional Chinese version.

      From the second year, we recruited 311 normal subjects and 409 persons with mental illness to participate in the study. The normal group had average age of 27.9 (SD=9.46) and there were 33% of the male. For the persons with mental illness group, their average age is 45.5 (SD=11.89) and 46.7% were male. A total of 720 subjects filled out 5 scales.

      We applied Rasch measurement model to analyze the dataset. The results showed that the internal consistency for all 5 scales were high. After removing a few items on 5 scales, the final scales fit the Rasch model to form a unidimensional scale for each scale. We compared the scores of 5 scales between normal group and client group and found that, after adjusting for the differences on age, educational status and marital status, there was no significant difference on scores for all 5 scales. We compared the scores on 5 scales between Taiwanese subjects and norm of USA. We found that there were significant differences on scores of depression and anxiety between Taiwanese normal group and US norm. We also found that there were significant differences on the scores of depression, anxiety and sleep disturbance between client group and US norm. The implication of the results can be an evidence for future clinical intervention. The translated version of 5 scales can be applied in clinical practice and research in the future.

      After the end of the project, a national center of PROMIS was established which Dr. Pan serves as the representative of the center. It is expected that there will be continuous exchange of research activities related to PROMIS in the future.

Keywords： self-reported outcome; depression; anxiety; anger; sleep disturbance